海普瑞商業模式:學會大規模製作高質量的高端產品

Jan06

  

  相比“科學家”、“企業家”這樣的稱呼,李鋰更願意稱自己為“技術專家”。(圖片來源:《福布斯》)

  從豬小腸一小段提取原料製成藥品、幾乎完全出口的產品、生澀難懂的技術名詞、投資者聞所未聞的行業所有這一切,與海普瑞上市即創百億美元市值形成了巨大的反差。投資者和媒體難以置信海普瑞奇跡般出現在資本市場上,質疑其業績能否持續下去,所有這些陰霾,在公司中期報告公告業績快速增長後至今不散。

  自從海普瑞5月6日上市以後,公司創辦人和董事長李鋰,刻意低調。他的生產車間和公司總部安靜地坐落於深圳南山區一條樹木成蔭的路旁,門牌隻有很小的中文名和英文名:海普瑞和Hepalink。的確,產品99%出口,海普瑞與國內有什麽關係呢?針對關於深圳海普瑞的種種神話,李鋰開門見山地說:“我沒有那麽大的能耐,我隻是做了豬小腸的不到千分之一成分(肝素)的生意。”他的普通話川味很重,平頭,有些白胖,看起來就像是一個普通的車間主任。

  海普瑞公司開發、生產經營原料藥肝素鈉,目前全球產銷規模最大。肝素除具有抗凝、抗血栓功能外,還具有降血脂、抗動脈粥樣硬化、抗中膜平滑肌細胞(SMC)增生、抗炎、抗癌等多種生物學功能。用於臨床治療70餘年,是世界上最有效和用量最大的抗凝血藥物之一。肝素原料藥主要從健康生豬小腸粘膜中提取加工而成。

  在低調的背後,是李鋰對海普瑞的自信。他對福布斯中文版的記者說:“歡迎你們,我們這裏不是個神秘的地方,希望(讓你們)來看看我們天天在幹什麽嘛。”

  他與福布斯中文版記者一起仔細地穿上白大褂,戴好白色帽子,穿過幾層隔離後,毫無保留地展示了生產過程。“質量控製的一個基本的原則,是可追溯性。譬如這個罐子,我們可以追溯到巴西的礦石和日本的鋼。”生產用水,每道都有唯一代碼檢測。“藥品質量是生產出來的,在生產過程中的每個環節都是可控製,被驗證,被記錄,可被追溯”,為了達到這一標準,李鋰強調說,海普瑞的質量管理體係和藥政體係是參考西方的質量管理體係和藥政體係建立起來的,主要設備是從國外進口的。在海普瑞所設計的整個工藝流程中,質量人員對質量的管理和控製最重要,而在車間中所看到的,到處都是罐子。

  有一道進行幹燥處理的工藝,是在零下40℃的罐中進行,經過幹燥的藥品,呈白色粉末狀,“這也是成品的顏色和形狀。”李鋰說。他的一種液體分離設備是從美國進口的血液分離機。最近,他專門在香港注冊了一家公司,用於從美國、日本和歐洲進口設備,並進行技術交流。

  他指著窗外的汙水處理站說,上麵有經緯度標示。按照國內管理的環保要求,廢水排放標準要達到國家一級標準。在這樣一個標準工藝下,李鋰稱可以“徹底殺滅豬原性病毒,殺滅的程度高於檢測水平。但同時保持其結構與活性”。這就是李鋰所稱的“在工藝上的另辟蹊徑”。

  顯然,李鋰認為海普瑞的成功秘訣,在於其“肝素鈉原料藥生產技術”。他經過多年的反複鑽研、試錯,逐漸形成了一套被美國藥品與食品監督局(FDA)所認可的管理體係。在李鋰看來,能過這一關,說明公司產品的質量管理能力大幅提升,也奠定了參與國際醫藥市場競爭的基礎。在公司簡單的會議室牆壁上,掛著FDA官員來核查時與李鋰及其團隊的合影照片。李鋰在2006年時,曾經以這一生產技術秘密作為當年從國開行貸款8,000萬元的質押。

  李鋰用一句話簡短地概括了他的商業模式:“學會大規模製作高質量的高端產品。”為了修煉這一模式,李鋰從豬小腸中提取肝素納,已經有26年的曆史——自稱“從大三就開始”。他先嚐試了“傳統沉澱的方法”,但雜質太多,沒有成功。又試了離子交換的方法,但雜質仍然很多。後來,李鋰發現了一種工藝,簡單而可控製,盡管肝素粗品雜質仍然很多,但優點是結構完整。再經過加工,做出來的產品結構完整性和純度比歐美廠商的產品要好。

  機遇要垂青於有準備的公司。2008年初,百特公司生產的標準肝素製劑在美國引起嚴重藥品不良反應,大劑量肝素製劑造成200人死亡。百特事件是人類有統計以來最大藥品災難事件之一,從那以後,美國FDA和美國藥典(USP)提高藥檢標準,而海普瑞仍然遠遠高於這個標準,產品從來沒有臨床重症反應。

  李鋰還清楚地記得,2008年5月17日,美國FDA總裁和衛生部長在美國駐華大使官邸約談李鋰,詳細了解海普瑞對肝素納的質量和供應的保障情況。而海普瑞自己也認為,百特事件讓海普瑞在國際市場上的議價能力大幅度提高。2006年至2009年間,海普瑞肝素鈉原料藥每億單位銷售均價由5,709元飆升至35,248元,價格漲幅高達5.17倍。

  李鋰透露,USP總裁2011年6月份來訪,討論肝素的質量、標準和市場。一時間,海普瑞幾乎成為唯一高於美國所認可的標準而又有穩定和批量生產能力的廠商,銷售和利潤持續快速增長,在中國藥品出口創匯第一,肝素出口最多,而且海普瑞也達到了不僅做產品,也在“做標準”的境界。

  到目前為止,海普瑞仍然是唯一一家兼有美國FDA標準和歐洲藥典CEP認證的出口商,但目前國內有其他三家企業也獲得了CEP認證。2011年上半年,海普瑞FDA等級肝素納的營業收入占全部收入的13.8%,營收總額比上年同期減少33.53%,毛利率比上年同期減少6.56%,而普通等級肝素納原料藥營業收入和營業成本分別上升285.71%、273.70%,毛利率僅微增1.79%。其主營業務分布地區,國內營業收入激增666.18%,境外126.14%。從這一組數據可以看出,海普瑞從百特事件受惠的影響在弱化;其最大的優勢,FDA等級肝素出口在公司貢獻的收入及利潤都在下降,而競爭逐步激烈起來的非FDA等級肝素領域,越來越多的競爭者正在進入,來自各方麵的成本在上升。

  原料價格已經上漲了5倍,新生產車間的投入成倍增長,新藥品的研發支出也在增加。目前令李鋰最頭痛的,是生產能力跟不上市場需求。在本刊記者7月份到海普瑞參觀的當天,李鋰透露說:“目前供不應求。”

  募集資金59億元到賬後,海普瑞開始按計劃進行募投項目建設,目前正在進行廠房改造的準備,並開始訂購設備。在目前的三層辦公樓兼廠房的小樓旁邊,另一棟廠房已拔地而起。海普瑞所有的產能都集中在位於深圳高科技園區這一塊約1.6萬平方米的土地上。

  對於海普瑞來說,利用其在工藝及產品質量的高標準及海外市場,尤其是美國市場準入的壟斷性,迅速獲取新增的海外需求,是目前迫切需要解決的問題。肝素是治療糖尿病等病症的特效藥,也是血液透析支撐性藥品。

  在美國,肝素的另一個通俗的名稱叫血液稀釋劑,美國的醫生和患者相信,在輸液時加一點肝素,會令血液稀釋。這使美國和歐洲市場對肝素製劑及進而對肝素納的需求會持續增長。海普瑞目前正在擴大產能,力爭從目前的1萬億單位擴大到2012年的5萬億單位(500萬Mega),這也是海普瑞上市募集資金的主要用途。

  “一個活性單位就是使一毫升健康公貓血在攝氏4℃、24小時不凝固所需肝素最低量。”李鋰脫口而出地解釋出原始的對於肝素活性單位的定義。

  隨著肝素原料藥競爭者的增加和市場需求的擴大,合理成本的原料供應將是關鍵。海普瑞的生產過程,最初是豬小腸黏膜經過工藝到粗品,海普瑞要保證其原料供應,首先占有豬小腸資源。李鋰計劃,募集資金用於擴大的產能投產後,可利用資源占36%。海普瑞目前正在四川、山東等地建立粗品加工廠。“它們必須使用我們的工藝,產品也可賣給別人,但因為雜質較多,別人的工藝並不適合。”

  更重要的是,海普瑞要利用其目前工藝、標準、質量、市場、資本等方麵的優勢,成為開拓肝素需求的先鋒。海普瑞已經開始嚐試進軍下遊市場,與成都通德藥業公司在成都合資設立的公司,主要生產和銷售小容量注射劑和乳劑。但李鋰有更大的夢想。在已經測出的59個酶促反應中,目前已經開發製成藥品的,隻涉及幾個酶促反應,而更多品種的肝素製劑、肝素衍生物等,市場仍有幾十億美元在等著他。在他看來,這個市場潛力巨大,而中國本土市場目前還處於未開發狀態。

  盡管這個產業的源頭隻是豬小腸的一小段,但這個產業決不是一個細小的領域,足以誕生規模巨大的公司。海普瑞的當務之急,是擴大生產規模,同時未來能夠研發出基於肝素的更多藥品。而在這一過程中,如何控製好質量,控製好成本,以及與更多新近加入這一行業的廠商競爭,是他今後要麵對的主要挑戰。

  2011年,是醫藥公司上市的黃金時期,海普瑞成為其中的佼佼者。一夜之間,IPO發行價148元,IPO當天最高價達到188元,百億美元的市值,以及李鋰數百億元人民幣的財富,令人難以理解這個從“豬小腸中”產生的一個利潤豐厚的行業。總是難以接受,總是不知如何評價這家高成長公司,媒體開始從各個角度拿起了放大鏡打量海普瑞,質疑它是否真的獲得FDA認證者有之,質疑其技術優勢並不領先者更不乏其人。

  在談到海普瑞的成功時,他一再強調速度:海普瑞的成長速度,以及深圳為他提供加速度的平台與環境。“是深圳培育了我們這個產業。深圳這個地方,做事比較有速度,使企業發展比較有速度。這裏包容失敗,鼓勵創業。”

  盡管李鋰是伴隨著海普瑞的上市一夜成名的,不過,他和他所從事的事業很早就在深圳小有名氣,他的辦公室掛著時任政治局常委七八年前來參觀的照片,而深圳當地有些風險投資商也早在三四年前就對海普瑞垂涎三尺但卻苦於無門可入。

  當我們提到按照目前的市值,他可能會上福布斯富豪榜時,原本在技術和工藝上滔滔不絕的他,立刻臉色有些漲紅,話語木訥起來,“我寧可不談這些。”他堅定地說。

  李鋰把所有的讚美和感恩的話,都毫無保留地給予了深圳。“深圳本身就是一個速度的奇跡,海普瑞如果不是有幸在深圳,肯定沒有今天。”

  上市之後巨大的財富光環,以及被人在放大鏡下緊盯,讓李鋰渾身不自在。他並不打算去改變自己原有的角色,索性說:“我既不是一個科學家,也不是一個企業家。我隻是一個技術專家,離一個企業家的要求還差得遠,我們信奉的是專業的人做專業的事情,以製度來管理公司。”但海普瑞所處的行業地位,麵臨的市場機會,以及更加激烈的競爭,都需要李鋰成為一個企業家,也需要更多的科學家。

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由11i發表於 2014年01月06日,歸檔到目錄創業點子
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